La société de biotechnologie Ciliatech, installée à Chavanod au cœur du bassin technologique haut-savoyard, franchit un jalon réglementaire de premier ordre en obtenant une autorisation d’exemption pour dispositif expérimental (IDE) délivrée par la FDA américaine. Ce feu vert permet à la medtech de démarrer une étude clinique de faisabilité consacrée à son implant ophtalmique de nouvelle génération, l’Intercil Uveal Spacer, destiné au traitement chirurgical du glaucome sans perforation oculaire. L’essai inclura une cohorte d’une trentaine de patients répartis dans trois centres d’investigation clinique aux États-Unis. Cette étape valide la robustesse scientifique de la technologie savoyarde et accélère son accès potentiel au marché médical nord-américain, qui représente le premier débouché planétaire pour les chirurgies de l’hypertension intraoculaire.
Ciliatech reçoit le feu vert de la FDA pour lancer l’essai de son implant contre le glaucome
La société de biotechnologie Ciliatech, installée à Chavanod au cœur du bassin technologique haut-savoyard, franchit un jalon réglementaire de premier ordre en obtenant une autorisation d’exemption pour dispositif expérimental (IDE) délivrée par la FDA américaine. Ce feu vert permet à la medtech de démarrer une étude clinique de faisabilité consacrée à son implant ophtalmique de […]
