Le groupe pharmaceutique français Sanofi, dont le siège mondial est installé dans le 17e arrondissement de Paris, vient de recevoir une notification majeure de la part des autorités réglementaires sanitaires américaines. La Food and Drug Administration (FDA) a en effet octroyé le statut d’examen prioritaire à la demande d’extension d’indication thérapeutique déposée par le laboratoire pour son médicament biologique Tzield (teplizumab). Cette procédure accélérée vise à permettre l’utilisation de ce traitement d’immunothérapie chez les très jeunes enfants, dès l’âge de douze mois, diagnostiqués avec un diabète de type 1 au stade 2. Cette phase clinique précoce se caractérise par la présence d’auto-anticorps spécifiques dans l’organisme, bien avant l’apparition des premiers symptômes cliniques visibles de la maladie ou du recours quotidien aux injections d’insuline, offrant ainsi une opportunité thérapeutique de retarder significativement l’évolution de la pathologie.
Sanofi obtient un examen prioritaire de la FDA américaine pour son traitement précoce du diabète
Le groupe pharmaceutique français Sanofi, dont le siège mondial est installé dans le 17e arrondissement de Paris, vient de recevoir une notification majeure de la part des autorités réglementaires sanitaires américaines. La Food and Drug Administration (FDA) a en effet octroyé le statut d’examen prioritaire à la demande d’extension d’indication thérapeutique déposée par le laboratoire […]